Givosiran
| Givosiran | ||
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| Datos químicos | ||
| Fórmula | C524H694N173F16O316P43S6 | |
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InChI=1S/C78H139N11O30/c1-50-42-54(96)43-89(50)65(104)26-12-10-8-6-5-7-9-11-25-64(103)88-78(47-111-39-27-61(100)82-33-19-30-79-58(97)22-13-16-36-114-75-66(85-51(2)93)72(108)69(105)55(44-90)117-75,48-112-40-28-62(101)83-34-20-31-80-59(98)23-14-17-37-115-76-67(86-52(3)94)73(109)70(106)56(45-91)118-76)49-113-41-29-63(102)84-35-21-32-81-60(99)24-15-18-38-116-77-68(87-53(4)95)74(110)71(107)57(46-92)119-77/h50,54-57,66-77,90-92,96,105-110H,5-49H2,1-4H3,(H,79,97)(H,80,98)(H,81,99)(H,82,100)(H,83,101)(H,84,102)(H,85,93)(H,86,94)(H,87,95)(H,88,103)/t50-,54-,55-,56-,57-,66-,67-,68-,69+,70+,71+,72-,73-,74-,75-,76-,77-/m1/s1
Key: RUPXJRIDSUCQAN-PQNNUJSWSA-N | ||
Givosiran, es vendido bajo la marca Givlaari. Es un medicamento utilizado para tratar la porfiria hepática aguda. [1] Se administra mediante inyección debajo de la piel. [1] Este medicamento se utiliza en personas mayores de 11 años. [1]
Los efectos secundarios de este medicamento incluyen dolor en el lugar de la inyección, náuseas y cansancio; [1] otros efectos secundarios pueden incluir anafilaxia, problemas renales y problemas hepáticos. [2] Se trata de un pequeño ARN de interferencia que disminuye la cantidad de la enzima ácido aminolevulínico sintasa 1 y por tanto disminuye la producción de hemo . [1] [3]
Este medicamento fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2019 y en Europa en 2020. [2] [1] En el Reino Unido, un vial de 189 mg le cuesta al NHS alrededor de 4200 libras esterlinas en 2021. [3] Esta cantidad en Estados Unidos cuesta alrededor de 40.700 dólares estadounidenses . [4]
Usos médicos
[editar]Generalmente se administra en dosis de 2.5 mg/kg.[2]
Historia
[editar]En noviembre de 2019, givosiran fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de adultos con porfiria hepática aguda (AHP).[5][6]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos concedió la solicitud de designación de terapia innovadora, designación de revisión prioritaria y designación de medicamento huérfano a givosiran. La FDA otorgó la aprobación de Givlaari a Alnylam Pharmaceuticals. La FDA lo considera un medicamento primero en su clase.[4][5]
Referencias
[editar]- ↑ a b c d e f «Givlaari». Archivado desde el original el 12 de noviembre de 2021. Consultado el 3 de diciembre de 2021.
- ↑ a b c «Givosiran Monograph for Professionals - Drugs.com». web.archive.org. 26 de ctubre de 2021. Consultado el 17 de julio de 2024.
- ↑ a b «Givosiran». SPS - Specialist Pharmacy Service. 18 de junio de 2018. Archivado desde el original el 31 de julio de 2020. Consultado el 3 de diciembre de 2021.
- ↑ a b «New Drug Therapy Approvals 2019». U.S. Food and Drug Administration. 31 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 16 de septiembre de 2020. Consultado el 15 de septiembre de 2020.
- ↑ a b «FDA approves first treatment for inherited rare disease». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 20 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 21 de noviembre de 2019. Consultado el 20 de noviembre de 2019.
- ↑ «Drug Trials Snapshots: Givlaari». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 20 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 24 de enero de 2020. Consultado el 24 de enero de 2020.
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Enlaces externos
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